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2024年第一季度药品(含医疗器械)安全监管工作动态

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一、开展药品医疗器械零售使用环节安全生产隐患大排查工作。紧盯药品医疗器械零售使用环节安全生产风险隐患,按照“全领域、全流程、全覆盖和不留死角、不留盲区”的要求,全面摸清各药品医疗器械零售企业存在的安全隐患和薄弱环节,切实把安全隐患化解在萌芽状态。截至目前已检查相关零售企业41家次,下达责令改正书4份,完成整改4家。
    二、开展医疗器械含有冷库的批发企业流通环节安全生产隐患大排查工作。根据市局要求在安全隐患排查时,密切关注企业的冷库使用情况,重点关注冷库的安全设施配备、报警联网设置以及设备维护保养和验证情况,排查时做好相关记录。截至目前已检查相关企业2家次。

三、开展2024年度药品抽检工作。按照2024年宜春市药品抽检计划任务分配表的要求,进行药品抽验21批次其中经营环节6批次,使用环节15批次目前抽检药品样品已送至宜春市食品药品检验所。
    四、对青少年近视防控这一社会关注度高的医疗器械产品开展专项检查工作,目前已对铜鼓县青少年近视防治中心开展现场检查,现场查验是否存在角膜接触镜经营行为,是否有验光机等设备的检定合格文件,未发现违法违规经营行为。

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